(SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB, חברת ביו פארמה בשלב הקליני, הודיעה היום שהטיפול החיסוני שלה נגד אבולה (SAB-139) העניק "100% הגנה מפני מינון קטלני של נגיף האבולה" במחקר בבעלי חיים שפורסם לאחרונה בכתב העת The Journal of Infectious Diseases. המחקר נערך במתקן המחקר המשולב, המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, מכון הבריאות הלאומי, מכון המחקר הרפואי של מחלות זיהומיות של צבא ארצות הברית (USAMRIID), המרכז למחקרים רפואיים של הצי (NMRC) ואחרים.
לדברי ארגון הבריאות העולמי, מחלת נגיף האבולה (EVD), שנקראה בעבר קדחת דימומית מאבולה, היא מחלה קשה, לעיתים קרובות קטלנית, בבני אדם עם שיעור תמותה ממוצע של 50%. שיעורי הקטלניות השתנו בין 25% ל-90% בהתפרצויות קודמות, ואין כיום טיפול מורשה לניטרול הנגיף.
בהתפרצויות האחרונות של EVD במערב אפריקה, טיפול חיסוני פסיבי באמצעות פלזמה המכילה נוגדנים רב שבטיים מחולים שהחלימו שימש כטיפול יעיל. אולם, הכמות והזמינות של התרופות האלה מוגבלות בגלל מספר השורדים.
SAB-139 הופק מהפלטפורמה הקניינית DiversitAb™ של SAB תוך שימוש בבקר טרנסגני (Tc Bovine™) כדי להפיק כמויות גדולות של נוגדנים טבעיים אנושיים, לא של בקר, בתגובה לאנטיגן - במקרה זה EVD.
"המחקר הזה מראה שאפשר להשתמש במוצר המבוסס על נוגדן רב שבטי אנושי כדי למנוע EVD במודל בעלי החיים המתקדם ביותר שקיים. זה מרשים כשחושבים על כך ש-SAB 139 לא הצריך שימוש בפלזמה או תאים מבני אדם ששרדו EVD", אמר ד"ר ג'יי הופר, מנהל ענף הווירולוגיה המולקולרית של USAMRIID. "היכולת להפיק במהירות מוצר של נוגדן רב שבטי אנושי ללא צורך בחומר מבעלי חיים או בני אדם שנדבקו יכולה להיות שימושית במיוחד כשנאבקים במחלות זיהומיות חדשות שמופיעות".
במחקר, כל בעלי החיים שטופלו ב-SAB-139 יום אחד או שלושה ימים אחרי הידבקות שרדו לעומת אף אחד מבעלי החיים שבקבוצת ביקורת. בנוסף, בעלי החיים שטופלו ב-SAB-139 לא הפגינו תסמינים של EVD.
"נוגדנים רב שבטיים הם כלי רב עוצמה נגד מחלות זיהומיות שמופיעות", אמר ד"ר אדי ג'. סאליבן, נשיא ומנכ"ל SAB Biotherapeutics. "הם ההגנה הטבעית של הגוף שלנו למלחמה בפתוגנים. באמצעות הפלטפורמה שלנו, אנחנו יכולים להפיק במהירות כמויות גדולות של נוגדנים אנושיים ממוקדים מבלי להשתמש בבני אדם - הגורם המגביל בטיפולים הנוכחיים המבוססים על אנשים שהחלימו בתגובה להתפרצות רחבה".
כדי להפיק את הטיפול החיסוני, Tc Bovine הורכבו באמצעות אנטיגן ה-EVD. בתוך פרק זמן קצר, הם הפיקו כמויות משמעותיות של נוגדנים אנושיים באופן מלא למאבק בנגיף. בשלב זה נאספה פלזמה, באותו אופן שהיא נאספת מתורמים אנושיים, וטוהרה כדי לבודד את הנוגדנים שהפכו לטיפול.
(SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB היא חברת ביו פארמה בשלב הקליני שמובילה את המדע והייצור של טיפולי נוגדנים אנושיים. באמצעות מדע הנוגדנים הרב שבטיים המתקדם ביותר, SAB מספקת את הפלטפורמה בקנה מידה גדול הראשונה בעולם ליצירת אימונוגלובולינים אנושיים באופן מלא. לפלטפורמת הייצור הטבעית הזאת יש פוטנציאל לטיפול בבעיות של בריאות הציבור, מחלות נדירות, מחלות ארוכות טווח ואיומים פנדמיים גלובליים.